问题导向 有的放矢
前不久，国家食品药品监督管理总局局长毕井泉在接受记者采访，对《“十三五”国家食品安全规划》和《“十三五”国家药品安全规划》进行解读时，把问题导向作为两个规划的重要特征加以强调。
对比《国家食品安全监管体系“十二五”规划》和《国家药品安全“十二五”规划》，不难发现，相较于以往四平八稳、面面俱到的体系建设和能力提升项目和任务安排，食品药品安全“十三五”规划直面问题，突出应对措施，针对性和可操作性都非常强，充分体现了实事求是、坚持问题导向的指导思想和工作方法。
做到问题导向，既要找准问题，也要提出解决问题的措施。“十三五”国家药品安全规划直面我国“药品质量总体水平有待提高，部分产品质量疗效与国际先进水平存在差距，一些临床急需产品难以满足公众治病的实际需求，近3/4的药品批准文号闲置”的现实问题，在主要任务安排里把“加快推进仿制药质量和疗效一致性评价”“深化药品医疗器械审评审批制度改革”直接列为第一、二项任务。提出了制定完善相关指导原则，及时公布参比制剂信息，细化落实医保支付、临床应用、药品集中采购、企业技术改造等方面的配套支持政策；鼓励具有临床价值的新药和临床急需仿制药研发上市，对具有明显临床价值的创新药及一些临床急需药品实行优先审评审批；加强临床试验监督检查，严厉打击临床数据造假行为；严肃查处药品生产偷工减料、掺杂使假、擅自改变工艺生产劣药等违法违规行为等具体措施。这些措施切中当前药品安全问题的要害，对切实解决“新药不新、仿制不强”的问题将发挥重要作用。
“十三五”国家食品安全规划中，准确把握食品安全新形势、新任务，把源头污染问题作为影响食品安全的突出问题提出来，并制定了食品安全国家标准提高行动计划，提出制修订农药残留限量指标3987项，评估转化农药残留限量指标2702项，清理、修订农药残留检验方法413项等具体目标，从标准上严控；制定了食用农产品源头治理工程计划，提出农兽药残留综合治理措施，从源头上严防；制定了食品安全监管行动计划，提出食品安全监督抽检工程、进出口食品安全监管提升计划、餐饮业质量安全提升工程等目标，从过程上严管。
食品药品安全治理是庞大复杂的系统工程，当前我国食品药品安全的基础依然脆弱，新老风险叠加，问题多发易发，人民群众的安全感和满意度还不高，食品药品监管的任务在相当长的一段时间里将繁重而艰巨，并且，随着新技术、新产品、新业态的蓬勃发展，监管难度还将不断加大。与此相对应的是，我国仍是发展中国家，即使各级党委政府高度重视食品药品安全问题，但能够投入监管工作的人力、物力和财力毕竟是有限的。说到底，食品药品监管的本质是风险管理，衡量风险管理绩效，就要看成本收益比。因此，如何把有限的资源用好、用在刀刃上，集中力量解决那些影响食品药品安全的突出问题，让人民群众有更多的获得感，是科学监管、有效监管必须做好的基本功。两个规划在问题导向方面的坚持，不仅为解决这些问题提出了明确的目标任务和行动路径，更为做好食品药品监管工作在思维方式和工作方法上提供了良好的借鉴。
好的开端是成功的一半。有了这些针对问题的真招实策，可以期待，伴随着两个规划的实施，当前影响我国食品药品安全的一些突出问题将逐步得到解决。到“十三五”末，我国食品药品安全水平必将迈上一个新台阶，食品医药产业也将完成升级转型的重要飞跃。
来源：http://www.cpi.ac.cn/publish/default/hyzx/content/2017032309233519353.htm