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把握抗肿瘤药新契机

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2016年首批国家谈判的5个药品中有4个是抗肿瘤药,201744个谈判药品中也有近一半是抗肿瘤药。近年来,恶性肿瘤发病率逐年攀升,抗肿瘤用药已经成为市场增长最快的领域,我国每年有近400万新增癌症患者,抗肿瘤用药市场总体规模近1000亿元,但这还远远没有满足实际需求。

  抗肿瘤药大多价格不菲,给患者家庭带来沉重负担的同时,也考验着企业的定价智慧。谈判制度之前,很多新上市的肿瘤药因价格昂贵,许多家庭和患者不得不退而求其次,或采取保守的中药治疗,或不惜冒险代购境外药品或原料药。

  应该说,我国抗肿瘤药物市场发展是滞后的,也是畸形的。大量肿瘤辅助用药、中成药浪费了医保资源,那些真正具有确切疗效的药物,因招标,或因医保调整滞后等原因,让许多患者望而却步。

  我国医药改革深入,尤其是药品谈判制度和未来“三保合一”等制度推行,不仅给广大患者带来福音,“三保合一”还充分释放了基层和农村肿瘤药物市场,肿瘤制药企业迎来新的契机,但也面临一些新的挑战。

  研发避免重复仿制

  随着基因检测技术的发展,精准医学时代已经到来。在抗肿瘤领域,基于基因水平的靶向药物已经成为一线抗肿瘤药物,因为靶向药物效果显著,且副作用小。

  但我们应该看到,肿瘤基因复杂,现有药物覆盖靶点少,靶向药耐药,盲目跟风、仿制企业众多都成为限制靶向药发展的潜在因素。数据显示,以治疗肺癌的吉非替尼为例,CFDA在审批的企业就多达40余家,厄洛替尼更是高达100余家。这是否说明靶向药物前景不佳呢?当然不是,靶向药未来一定是抗肿瘤药的主力之一,就像抗生素领域那样百花齐放,针对不同的靶点有不同的药物,只是注意不要走过去重复仿制的老路。

  在这方面,贝达药业可谓成功范例。贝达药业的凯美纳(埃克替尼)是国产第一个上市的非小细胞肺癌靶向药物,虽然与吉非替尼和厄洛替尼是同属一代的EGFR靶点药品,但不仅成功避开了对方的专利,价格也更具优势。2016年凯美纳的销售额成功突破10亿元。

  值得注意的是,发展抗肿瘤药物不是一朝一夕就能完成的,有积累,才能延续。比如阿斯利康在易瑞沙之后,推出了专门针对易瑞沙耐药的奥斯替尼(osimertinib),并且效果显著。

  院内外结合造口碑

  在“两票制”已成必然的未来,临床营销无非采用自营和佣金等模式,但对于口服抗肿瘤药物而言,笔者更倾向于院内院外结合模式,可以借鉴印度药房。

  在未来医院药房功能转变,以及医药分开的大趋势下,社会药房将崛起。药师法出台,远程医疗发展,社会药房/药店的功能将变得非常重要。可以说,通过远程医疗手段,肿瘤患者不必远赴省城或外地咨询或拿药。而且随着网络药房的发展,药物流通将极为便利。企业应该花更多心思去教育患者、医生,让药物获得更精准的患者群。

  当下,由于肿瘤具有一定的顽固性和难治性,很多患者及家属对新兴的肿瘤药物知识极为敏感,很多肿瘤患者俨然半个专家,但“当局者迷”的心态往往使其知识和信息的搜集与学习出现一定偏差,企业应当承担起矫枉的责任,尤其重视抗肿瘤药物的口碑营销。

  上市前造势助推医保

  抗肿瘤药物能否进入医保不仅关系着百万患者的健康,也关系到一个产品的成败。过去,我国医保制度具有滞后性,很多前沿、新上市的药品不能及时纳入医保目录,这也和企业教育的滞后性有极大关系。企业一般会等药品上市后才开始大规模的教育推广,临床上很多专家和医务工作者对药品的使用和认识也需要一定时间,所以医保推动也就进一步滞后。

  在这方面,国内企业应该充分学习外企的一些先进经验。一些外资肿瘤药物生产企业在立项后,便会不定期地公布进展情况,给医生和患者以期待。一旦临床试验成功,便可迅速被临床和患者接受。即便有失败的可能,也在这个过程中树立了企业负责任的形象,对后续品牌塑造也极为有利。

  除了政府财政医保,企业也应该积极尝试和商业保险的合作项目。现在很多保险公司专门推出针对恶性肿瘤的保险产品,药企与保险公司的结合也应该是积极探索的方向之一。

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