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药企如何离创新药更近一点?

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随着社会环境和人们生活方式的改变,多发病、常见病和重大疾病已严重危害人民健康,研究开发新靶标或多靶标的创新药物是临床治疗的迫切需求,也是经济增长热点和制高点。同时我国医药创新环境正逐步完善,政策持续利好、药品审评审批制度深入改革、投资环境不断优化、自主研发能力得到提升,国产创新药物研发正迎来“黄金时代”。但在面临巨大机遇的同时,摆在我国创新药面前的是一系列阻碍医药创新的现实问题。除了研发资金、创新人才缺乏等问题外,医药科研企业未能广泛合作也是一个关键问题。从全球范围来看,出于研发成本压力,曾经医药行业一直奉行的封闭式、独立的药物开发模式已经不大适应,合作开发新药已经势在必行。

“药物临床前研究”是药物研发过程中最为复杂的环节,是承上启下的关键阶段。由于动物实验结果不能完全预测临床结果,所以真正开始临床试验后,Ⅱ期临床大约有40%的失败率,Ⅲ期临床有50%的失败率。对于药企来说需要重视创新药物早期的成药性评估可以减少临床的失败率,从而降低后期临床试验失败带来的经济损失。选择专业的药筛及药效学评价服务平台对创新药物进行评估和筛选,实行早期淘汰,将关口尽量前移,提高后期新药研究的质量可有效的降低创新药研发投入及风险。

药企对候选药物的药效学评价服务平台的需求日趋越烈,药效学评价机构也应运而生。高圣医药就是一家以“创新驱动,科技强国”为理念,坚持创新药研究的企业。旗下打造的药筛及药效学评价平台是一家拥有10余年的模式动物构建经验,为上千家科研单位、医药企业提供了医学模式动物以及药物筛选服务,拥有丰富的项目经验,已成功构建上百种疾病模型,如心肌缺血模型、MCAO模型、大鼠视网膜缺血再灌注损伤模型、心肌缺血再灌注模型、新生鼠缺氧缺血模型等等。平台与中科院生物化学与细胞生物学研究所、澳大利亚格里菲斯大学等建立了战略合作关系,同时与重庆市药效学评价中心、重庆市中药研究院、第三军医大学药学院、重庆医科大学等建立了良好的合作关系。作为西南地区首家药物筛选及药效学评价平台,正在各级政府的支持下积极筹建药筛及药效学评价研究工程中心。

中心拥有SPF级标准的动物实验室、万级细胞房及功能实验室,高通量高内涵筛选平台及离子通道靶点药物筛选平台,已配备了功能齐全、性能可靠、自动化程度较高、部分已具有世界先进水平的样品处理、检测仪器设备。可完成抗炎免疫、抗肿瘤、心血管系统、呼吸系统、精神类疾病(失眠、焦虑、抑郁等)和代谢性疾病等药物的主要药效学、一般药理学研究,满足整体动物实验、离体细胞实验、机理探讨、蛋白质组学和分子生物学研究等不同层次的研究需求,明确新药是否有效(有效性、优效性),药理作用的强弱和范围(量-效关系、时-效关系、构-效关系)。为国内外的制药企业、生物医药研究院所、新药开发中心、高等院校的新药研发机构等提供专业的药物筛选及药效学评价服务。

   新药研发正步入新时期,创新药也正在崛起,药企们还需对未来充满信心,利用自己的优势,打破传统的封闭开发模式,寻求合作共赢,跟上世界药物研发的步伐,离创新药更近一点!

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