2016 第三届中国国际生物类似药论坛
会议时间：2016 年 03 月 16 日-17 日
会议地点：上海
主办方：上海商图信息咨询有限公司
支持方：中国医药城、上海复宏汉霖生物技术有限公司
2016 第三届中国国际生物类似药& 新型疫苗论坛将于 2016 年 3 月 16-17 日于上海召开，由上海商图信息咨询有限公司（BMAP）承办。峰会将会邀请 40 位演讲嘉宾，预计有 300-400 位生物类似药行业资深人士与会。
在 中国生物类似药开发繁荣发展的大背景下, 2015 年 3 月国家颁布了《生物类似药研发与评价技术指导原则（试行）》，行业对于药学、非临床、临床的评价体系等实践细节十分关注。在已有的两届的基础之上，第三届 中国国际生物类似药高峰论坛将汇集最新一年国内外的热点进展和挑战，从生物类似药相似性评价出发，特别聚焦探讨国内在细胞株工艺开发及临床开发的现实挑 战，帮助国内生物制药企业了解如何从源头开始确保产品质量，节约研发成本，加快上市的步伐。
2016 生物类似药论坛热点：
研讨上下游开发中相似性的关键因素
如何依照最新的法规监管开展临床试验
此次活动您将收获：
来自欧盟与国内生物类似药临床减免/补充的最新法规指导与要求；
从立项到 IND 生物类似药相似性的整体设计分享；
学习从源头：细胞株构建、质量分析的高效能策略；
生物类似药在上下游工艺全程开发的高质量研讨；
跟进新型疫苗质控的药典、GMP 最新要求和领先实践；
学习源头抗原设计及产业化 QbD 的运用，从源头确保质量；
了解新型疫苗的最新进展：艾滋病、通用流感、治疗性癌症疫苗，最新佐剂技术等；
探讨非临床和临床研究中的模型构建和终点评价，加快上市速率；
2016 演讲嘉宾阵容（排名不分先后）：
Angela Thomas, 人用药委员会副主席，MHRA，英国；
Venke Skibeli, 临床审评员，挪威药品署，欧洲药品管理局生物类似药指南专家组委会委员；
刘世高，CEO, 上海复宏汉霖生物技术有限公司；
窦昌林，副总经理，山东绿叶制药有限公司；
Claudia Lin, 质量副总裁，信达生物；
Gopalan Narayanan，前 EMA 临床审评专家；
朱向阳，CEO, 上海华奥泰生物药业有限公司；
朱晓东，总经理，北京康明生物药业有限公司；
王阳，副总经理，神州细胞工程有限公司 (义翘神州）（邀请中）；
Tarek Hussain, 健康顾问, 联合国儿童基金会；
陈凌，特聘教授，首任院长，中国科学院广州生物医药与健康研究院；
Ki-Hwan Kim, 研发中心总监，JW Creagene，韩国；
任军，肿瘤内科教授，执行副院长，北京世纪坛医院；外科教员，杜克大学医学中心；
李琦涵，所长，中国医学科学院医学生物学研究所；
曾宪放，常务副总裁，上海泽润生物科技有限公司；
郑海发，创始人& 总经理，北京民海生物科技有限公司；
邵辉，CFO, 依生生物制药有限公司；
Cedric Dubois，中国工厂负责人，赛诺菲巴斯德（邀请中）；
Jacqueline Huang，医学开发总监，安进；
王宾，特聘教授，复旦大学医学院；
夏宁邵，教授，NIDVD 研究中心主任，厦门大学（邀请中）；
等等（更多讲演嘉宾信息请登录》》 ）
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「中 国国际生物类似药& 新型疫苗论坛」是国内唯一致力于搭建中国生物类似药企业，国家监管机构以及全球领先生物制药公司的三方技术交流及合作平台国际年会。在过往的活动中，累积 有 800 多人次来自全球生物制药行业内资深人士参与，其中共计有 60 多位行业领军人物，参与专家讲演分享与研讨。
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