【JPM17】这家不知名的小公司，成今年JP摩根上的一匹黑马？

Oncobiologics没有任何新途径或者新技术，而是复制现有的生物制剂，这意味着一切都取决于商业模式的效率和有效性。它希望通过开发成本低于原研药价格50%的生物类似药，以提高生物药的可及性和降低价格，满足群众用药需求。

是什么驱使数以千计的生物、制药以及大健康相关的从业人员这几天聚集在旧金山的联合广场（Union Square）？为什么JP摩根医疗健康大会是如此地吸引媒体的关注。两个字：创新。

不过，在今年的JP摩根医疗健康大会上，有一家聚光灯下的“黑马”公司并不能完全算得上创新企业，它是致力于生产生物类似药的企业——Oncobiologics。它没有任何新途径或者新技术，而是复制现有的生物制剂，这意味着一切都取决于商业模式的效率和有效性。

据悉，Oncobiologics是由一个团队的成功的科学家和工程师拥有超过100年的经验在主要的制药和生物技术公司。研究小组的高级管理和技术经验从顶级组织，包括基因泰克、安进、礼来、百时美施贵宝、辉瑞、拜耳、默克、强生、先灵葆雅和Medarex公司。

Oncobiologics能提供什么？

在美国，生物类似药主流市场上成本只比原研药低20%到30%。

公司的总裁兼首席执行官（CEO）Pankaj Mohan表示，他们不相信给予20%到30%的折扣能够为医保节约带来可见的变化，需要做的还很多。

Oncobiologics没有主场优势，没有FDA、EMA等监管机构拥有过硬的政府背景关系，并且正在和世界上最大的生物技术和制药公司的专利排他性斗智斗勇。

随着原研生物药专利到期及生物技术的不断发展，以原研生物药质量、安全性和有效性为基础的生物类似药的研发，有助于提高生物药的可及性和降低价格，满足群众用药需求。

通往市场之路

美国也不例外，尤其是处在政府对高价药物定价和卫生保健成本控制的转折点，在竞争激烈的环境中，一款新药需要获得FDA和EMA的快速批准，犹如“蜀道难”。

生物类似药研发势头大增，进入市场却受限制。幸运地是，Oncobiologics的一个生物类似药3期临床试验获得了FDA的绿灯，至少扫除了目前审批道路上的一个小障碍。

生产效率提高

尽管生物类似药的商品成本取决于生产策略，但是其类似性需要在开发阶段建立。

随着越来越多企业在不同国家通过外包合同研究组织（CRO）研发药物，但事实上每一次信息传递都在使效率降低：在单一/综合设施、技术等转让过程中造成很大浪费。

Pankaj Mohan还表示：Oncobiologics一般从克隆到新药申请（IND）需要18到24个月，然后才是进行临床项目接管，重点是通过网络向终端用户销售，这节约了成本，大概能降低50%的成本。

问题来了，你觉得Oncobiologics会成为今年JP摩根上的一匹黑马吗？

来源：生物探索