FDA批准首个新生儿筛查系统上市,一次能检测四种罕见代谢疾病2017/02/08
Seeker System2月3日,美国食品和药品监督管理局(FDA)批准了针对新生儿罕见溶酶体储存紊乱(LSDs)的寻求者系统(Seeker System)上市,可以用于4种新生儿罕见代谢疾病的筛查...
现在的基因学,相当于1994年的互联网2017/02/07
如果我们可以解开30亿组成我们DNA的碱基对,在分子层面上对我们的基因进行解码,那么医生们就能知道,癌症由何引起、又是如何发展的了。过去的半个世纪见证了生命科学的空前发展。人造心脏、新的特效药、器官移...
2017年来了,这十大药物能带来惊喜吗? 2017/02/06
美国FDA在2016年批准了22个新药,在经历了批准异常缓慢的一年后,医药行业对2017年充满了憧憬和希望,努力做得更好。不管最终今年行业总计如何,有一件事是肯定的:行业里必会出现一批迈入市场的重磅药...
当前我国分子诊断存在的5大问题2017/02/06
应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术,称为分子诊断。分子诊断是预测诊断的主要方法,既可以进行个体遗传病的诊断,也可以进行产前诊断。一、检测主体不明确长期以来,我...
印度来稿: 横扫美国的仿制军团如何转型创新?2017/02/05
在美国驰骋东西,成功卖了二十多年的仿制药后,他们大多在徘徊,下一步棋该怎么走?美国FDA长期坚持,印度的制造业和设施给业界留下了深刻的印象。如今,印度的制药业故事正在转型,朝着“建立品牌”,“组合平衡...