新规来了!8种医用耗材配送行为违规,约谈2016/12/02
为规范集中采购药品、耗材履约配送,保障正常供应,保证临床需要,一个制约药品耗材生产配送企业的新规已然来临,这就是约谈制度。 约谈写入国务院医改重点任务 今年4月21日,国务院办公厅曾公开印发《深化...
一致性评价,参比制剂信息又更新!最全分析在这!2016/12/02
中检院已公布12个品种推荐参比制剂信息 11月22日,中国食品药品检定研究院发布富马酸比索洛尔片、盐酸环丙沙星片、米索前列醇片、氯雷他定片等4个品种的拟推荐参比制剂以供药品生产企业参考。这4个品种都...
全球首个可皮下注射的新一代PD-L1单抗通过美国FDA审评获准进入临床2016/11/30
11月29日,思路迪宣布公司提交的新药研究申请(IND)已经通过美国食品药品监督管理局(FDA)的审评,获准在美国开展临床研究。KN035是思路迪与康宁杰瑞联合开发的的新一代的PD-L1抗体,与目前已...
疾控专家:雾霾与耐药菌无必然因果联系2016/11/30
近日,瑞典哥德堡大学抗生素耐药性研究中心教授拉尔森等人在《微生物》期刊上发表的《人、动物和环境耐药基因组的结构与多样性》一文,经国内媒体报道后引发关注。有媒体称,该研究表明,北京雾霾中发现耐药菌,相比...
人民日报:存在耐药性基因≠导致人体抗药2016/11/30
耐药性基因要感染人体有很多条件:首先,它必须存在于某种活的细菌中。其次,这种细菌要属于可能引起疾病的种类,即细菌有致病性。再次,在空气中要有足够多这样的细菌,即人体要暴露在足够数量的细菌中才会生病。&...