目前，在审评中的药品注册基本消除积压，化药和疫苗临床试验申请，中药、民族药各类注册申请已经实现了按时限受理。另外，食药监总局已经在10个省市开展药品上市许可人持有人制度试点，已经受理试点品种各类申请5...

近日，现代制药连续发布了两则公告，称公司及全资子公司上海现代制药海门有限公司收到CFDA核准签发的《审批意见通知件》及《药物临床试验批件》，共涉及两个原料药阿哌沙班和磷酸西格列汀以及它们的两个片剂。数...

问：如何看待《科学-转化医学》杂志发表的《马兜铃酸及其衍生物与台湾和亚洲其他地区肝癌相关》的文章？【 封面论文！Science子刊：草药的阴暗面——引发肝癌】答：我们注意到10月18日美国《科学-转化...

  《〈中华人民共和国药品管理法〉修正案(草案征求意见稿)》提出，取消药品生产质量管理规范认证(GMP)、药品经营质量管理规范认证制度(GSP)，将原料药和辅料修改为与药品一并审批...

  一个“内”字，总代危险  如果粗略的看，这个通知和重庆一月份发布的两票制文件几乎一致，但实际上，内文却缺少了，“失之毫厘差之千里”的一个字。 &n...