- 进口药上市大提速!中国MRCT完成可直接申请上市,新药无需境外先上市2017/03/21
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)要求,为鼓励境外未上市新药经批准后在境内外同步开展临床试验,缩短境内外上市时间间隔,满足公众对新药...
- 中国CRO在药物早期研发中的时间和成本优势 ——新兴生物技术公司需要考量的因素2017/03/21
对于需要申请IND但资金和时间都有限的小型生物技术公司来说,在中国进行非临床外包是一个很好的选择。这就可以将新药临床研究申请(包括药理、毒理、ADME)的成本从100万美金降低...
- 大限将至!“以药养医”在2017走向终结?2017/03/17
3月11日,十二届全国人大五次会议新闻中心举行记者会。国家卫生计生委主任李斌、副主任王培安和副主任、国务院医改办主任王贺胜就目前市场普遍关心的医改相关问题回答记者提问。会上,王贺胜表示,按照计划,今年...
- 德国发明早期诊断帕金森的方法2017/03/17
帕金森病因早期无特定症状而很难被及时确诊,当患者出现行动障碍能被确诊时,其神经细胞已遭到不可逆破坏,药物治疗的效果相当有限。德国维尔兹堡大学和马堡大学神经科学家们在这方面的研究取得显著进展,他们成功地...
- 加拿大首次利用基因疗法治疗法布里病2017/03/17
法布里病(Fabry),或称α- 半乳糖苷酶 A(一种溶酶体水解酶)缺乏症,是一种罕见的 X 染色体上基因异常导致的遗传性疾病。因体内负责制造α- 半乳糖苷酶 A 的基因缺陷,造成体内糖鞘脂代谢障碍,...